Zanidip Comp 28 X 10mg

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi Syndrome de sinus malade Lercanidipine doit être administrée avec prudence chez des patients atteints du syndrome du sinus malade(sans un stimulateur cardiaque). Dysfonction ventriculaire gauche Bien que des études hémodynamiques contrôlées aient démontré que la fonction ventriculaire n’est pas diminuée, la prudence s’impose également chez les patients atteints de troubles du ventricule gauche. Cardiopathie ischémique Il a été suggéré que l’utilisation de certaines dihydropyridines à action courte pourrait être associée à un risque cardiovasculaire accru chez les patients atteints d’anomalies cardiaques ischémiques. Bien que lercanidipine ait une action longue, il convient d’être prudent chez ces patients. Dans de rares cas, certaines dihydropyridines peuvent provoquer des douleurs précordiales ou un angor. Dans de très rares cas, la fréquence, la durée ou la gravité de ces crises augmente chez les patients atteints d’angor existant. Des cas isolés d’infarctus du myocarde peuvent être observés (voir rubrique 4.8). Utilisation en cas de troubles de la fonction rénale ou hépatique Au début du traitement de patients atteints de troubles légers à modérés de la fonction rénale, il est nécessaire d’être particulièrement attentif. Bien que la posologie normalement recommandée de 10 mg par jour puisse être supportée par ces sous-groupes, il convient d’être prudent lors d’une augmentation à 20 mg par jour. L’effet antihypertenseur peut être accru chez les patients atteints de troubles hépatiques et, par conséquent, une adaptation de la dose doit être envisagée. Lercanidipine est contre-indiquée chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux graves (vitesse de filtration glomérulaire < 30 ml/min), y compris les patients sous dialyse (voir rubriques 4.2 et 4.3). Dialyse péritonéale La lercanidipine a été associée au développement d'effluents péritonéaux troubles chez les patients sous dialyse péritonéale. La turbidité est due à une augmentation de la concentration en triglycérides dans l'effluent péritonéal. Bien que le mécanisme soit inconnu, la turbidité tend à disparaître rapidement après le retrait de la lercanidipine. Il s'agit d'une association importante à reconnaître, car l'effluent péritonéal trouble peut être confondu avec une péritonite infectieuse, entraînant une hospitalisation inutile et une administration empirique d'antibiotiques. Inducteurs du CYP3A4 Les inducteurs du CYP3A4 tels que les anti-épileptiques (phénytoïne, carbamazépine, par exemple) et la rifampicine peuvent faire baisser la concentration plasmatique de lercanidipine et, de ce fait, réduire l'efficacité de la lercanidipine (voir rubrique 4.5). Alcool L'usage de l'alcool doit être évité car il peut potentialiser l'effet des antihypertenseurs vasodilatateurs (voir rubrique 4.5). Lactose Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ". Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de lercanidipine n'ont pas été démontrées chez les enfants jusqu'à 18 ans.