Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Le rapport risque/bénéfice du Rectogesic doit être établi individuellement pour chaque personne. Chez certains patients, suite à un traitement par Rectogesic, de graves maux de tête peuvent survenir. Dans certains cas, une réévaluation de la dose correcte est à envisager. Chez les patients chez lesquels le rapport risque/bénéfice est estimé négatif, il convient d’arrêter le traitement par Rectogesic, sous surveillance médicale, et d’autres interventions thérapeutiques ou chirurgicales devraient être mises en œuvre. Le Rectogesic sera utilisé avec prudence chez les patients qui souffrent d’insuffisance hépatique ou rénale grave. Une hypotension excessive, particulièrement pendant de longues périodes, doit être évitée en raison de ses éventuels effets délétères sur le cerveau, le cœur, le foie et les reins dus à une mauvaise perfusion et vu le risque d’ischémie, de thrombose et de l’altération du fonctionnement des organes.
On conseillera aux patients de bouger lentement quand ils changent de la position allongée à la position assise ou verticale afin de minimiser l’hypotension orthostatique. Ces conseils sont particulièrement importants pour les patients hypovolémiques et sous traitement diurétique. La bradycardie paradoxale et une augmentation de l’angine de poitrine accompagnent parfois l’hypotension provoquée par le trinitrate de glycéryle. Les personnes âgées pourraient être plus sensibles au développement d’hypotension orthostatique, particulièrement en se levant rapidement. Il n’existe pas de données quant à l’utilisation du Rectogesic par les personnes âgées. L’alcool peut accentuer les effets d’hypotension du trinitrate de glycéryle. Si le médecin décide d’utiliser la pommade de trinitrate de glycéryle pour les patients présentant des troubles cardiaques tels qu’un infarctus aigu du myocarde ou une insuffisance cardiaque congestive, une étroite surveillance clinique et hémodynamique sera maintenue afin d’éviter les risques éventuels d’hypotension et de tachycardie. Si des saignements associés à des hémorroïdes augmentent, le traitement sera arrêté. Cette préparation contient du propylèneglycol et de la lanoline qui peuvent provoquer une irritation cutanée et des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact). Si les douleurs anales persistent, un diagnostic différentiel peut être nécessaire afin d’exclure les autres causes de douleur. Le trinitrate de glycéryle peut intervenir avec la mesure des catécholamines et de l’acide vanillymandélique dans les urines du fait qu’elle augmente l’excrétion de ces substances. Tout traitement concomitant avec un nombre d’autres produits médicaux doit être utilisé avec prudence. Veuillez vous reporter à la rubrique 4.5 pour des informations spécifiques.
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