Description
Avertissements et précautions Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique » Caillots sanguins » ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique » Comment reconnaître un caillot sanguin « . Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant la prise de Qlaira. Il peut être nécessaire d’être suivie régulièrement par votre médecin. Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de Qlaira, vous devez également en informer votre médecin. – en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche ; – si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ; – si vous faites une jaunisse ; – si vous êtes diabétique ; – en cas de dépression ; – si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ; – si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ; – si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ; – si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ; – si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ; – si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, » Caillots sanguins « ) ; – si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre Qlaira ; – si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ; – si vous avez des varices ; – si vous êtes épileptique (voir » Autres médicaments et Qlaira ») ; – si vous avez présenté l’une des pathologies suivantes lors d’une grossesse ou lors de la prise antérieure d’un traitement hormonal : perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés) ; – en cas d’antécédent ou de survenue de taches brun doré en particulier sur le visage, appelées » masque de grossesse » (chloasma). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets ; – en cas d’angioedème héréditaire ou acquis. Arrêtez de prendre Qlaira et consultez immédiatement votre médecin si vous observez l’un des signes suivants tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d’angioedème. Les produits contenant des estrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes de l’œdème de Quincke ; – si vous avez une insuffisance cardiaque ou rénale Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Qlaira. Informations complémentaires concernant les populations particulières Enfants Qlaira ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles qui ne sont pas encore réglées CAILLOTS SANGUINS L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Qlaira augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes. Les caillots sanguins peuvent se former : – dans les veines (on parle alors de » thrombose veineuse » ou de » thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ; – dans les artères (on parle alors de » thrombose artérielle » ou de » thrombo-embolie artérielle » [TEA]). Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals. Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Qlaira est faible. COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ou symptômes suivants. Présentez-vous l’un de ces signes ? Il peut éventuellement s’agir de : Thrombose veineuse profonde – gonflement d’une jambe ou le long d’une veine de la jambe ou du pied, en particulier s’il s’accompagne de : – douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche – chaleur dans la jambe affectée – changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue Embolie pulmonaire – apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’une respiration rapide – toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang – douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas de respiration profonde – étourdissements ou sensations vertigineuses sévères – battements de cœur rapides ou irréguliers – douleur intense dans l’estomac En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’une maladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume). Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil) Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil : – perte immédiate de la vision ou – vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision Crise cardiaque – douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ; – sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ; – sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation ; – sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l’estomac ; – transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; – faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; – battements de cœur rapides ou irréguliers Accident vasculaire cérébral (AVC) – apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps ; – apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; – apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deux yeux ; – apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination ; – maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ; – perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d’un nouvel AVC. Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins – gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité ; – douleur intense dans l’estomac ( » abdomen aigu « )
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