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4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi La diarrhée est un effet attendu de l’utilisation de Moviprep. Moviprep doit être administré avec précaution chez les patients fragiles à l’état de santé précaire ou ceux présentant des troubles cliniques sévères tels que: – Mauvais réflexe de vomissement, ou tendance à aspirer ou régurgiter – Troubles de la vigilance – Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) - Insuffisance cardiaque (NYHA grade III ou IV) - Patients à risque d'arythmie, par exemple ceux sous traitement contre une maladie cardiovasculaire ou ceux avec une affection de la thyroïde - Déshydratation - Poussées sévères de maladie inflammatoire intestinale Si le patient présente une déshydratation, celle-ci devra être corrigée avant l'utilisation de Moviprep. La solution de Moviprep, obtenue après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas un apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Les patients semi-conscients ou les patients qui ont tendance à aspirer ou régurgiter doivent être surveillés attentivement durant l'administration et plus particulièrement encore, si celle-ci se fait par sonde nasogastrique. Chez les personnes ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin de l'ajout d'un épaississant aux solutions pour augmenter un apport approprié, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique 4.5. L'apparition de symptômes suggérant une arythmie ou des variations hydro-électrolytiques (par exemple : œdème, dyspnée, profonde asthénie, insuffisance cardiaque) doit conduire à vérifier les électrolytes plasmatiques, à contrôler l'ECG et traiter toute anomalie éventuelle de façon appropriée. Pour les patients fragiles et déficients, les patients à l'état de santé précaire, ceux souffrant d'insuffisance rénale sévère, d'arythmie et ceux présentant un risque de déséquilibre électrolytique, le médecin devra envisager un traitement électrolytique avant et après la préparation ainsi qu'un contrôle de la fonction rénale et de l'ECG le cas échéant. Des cas de convulsions associées à l'utilisation de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été observés chez des patients, avec ou sans antécédents de convulsions. Ces cas étaient principalement associés à des anomalies électrolytiques telles qu'une hyponatrémie sévère (voir section 4.8). Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions, un risque accru de convulsions ou un risque de déséquilibre électrolytique. En cas de symptômes neurologiques, les déséquilibres hydriques et électrolytiques doivent être corrigés. De rare cas d'arythmies graves, y compris la fibrillation auriculaire, associés à l'utilisation de laxatifs osmotiques ionique pour la préparation colique ont été rapportés. Elles surviennent principalement chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaque et des troubles électrolytiques sous�jacents. Si les patients présentent des symptômes tels que ballonnement sévère, distension abdominale, douleur abdominale ou autre réaction rendant la poursuite du traitement difficile, la prise de Moviprep peut être ralentie ou temporairement arrêtée et les patients devront consulter leur médecin. Colite ischémique La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide. Des cas de rupture oesophagienne (syndrome de Boerhaave) associés à des vomissements excessifs après la prise (voir section 4.8) de macrogol 3350 avec des électrolytes pour la préparation colique ont été signalés après commercialisation, principalement chez des patients âgés. Conseiller aux patients d'arrêter l'administration et de consulter immédiatement un médecin en cas de vomissements incoercibles suivis de douleurs thoraciques, cervicales et abdominales, de dysphagie, d'hématémèse ou de dyspnée. Ce médicament contient 363,2 mmol (8,4 g) de sodium par traitement, ce qui équivaut à 420 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. (Un traitement consiste à boire deux litres de solution de Moviprep.) A prendre en compte chez les patients qui contrôlent leur apport en sodium. Seule une partie du sodium (jusqu'à 112,4 mml (2,6 g) par traitement) est absorbée. Ce médicament contient 28,4 mmol (1,1 g) de potassium par traitement. (Un traitement consiste à boire deux litres de solution de Moviprep.) A prendre en compte chez les patients avec une fonction rénale diminuée ou qui contrôlent leur apport en potassium. Ce médicament contient de l'aspartame qui est une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.
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