Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Il faut informer les patients qu’ils ne doivent jamais utiliser la forme orale de montélukast pour traiter des crises d’asthme aiguës, et qu’ils doivent toujours avoir à disposition leur médication de secours habituelle pour ces situations. En cas de survenue d’une crise aiguë, il faut utiliser un bêtamimétique inhalé à courte durée d’action. Les patients doivent consulter leur médecin dans les plus brefs délais si leurs besoins en bêtamimétiques à courte durée d’action par voie inhalée venaient à augmenter. Le montélukast ne doit pas remplacer les corticostéroïdes inhalés ou oraux de façon abrupte. Aucune donnée ne montre que l’utilisation de corticostéroïdes oraux puisse être réduite en cas de co�administration de montélukast. Dans de rares cas, les patients suivant un traitement par des antiasthmatiques, dont fait partie le montélukast, peuvent présenter une éosinophilie systémique, qui s’accompagne parfois des signes cliniques de vascularite correspondant au syndrome de Churg-Strauss, un trouble souvent traité par des corticostéroïdes systémiques. Ces cas ont parfois été associés à la réduction ou à l’arrêt d’un traitement par corticostéroïdes oraux. Bien qu’aucun lien de causalité n’ait été établi avec les antagonistes des récepteurs des leucotriènes, les médecins doivent être vigilants par rapport à toute manifestation d’éosinophilie, d’éruption cutanée associée à une vascularite, d’aggravation des symptômes pulmonaires, de complications cardiaques et/ou de neuropathie chez leurs patients. Les patients qui développent ces symptômes doivent être réévalués et leurs schémas thérapeutiques doivent être évalués. Le traitement par montélukast n’altère pas le besoin des patients souffrant d’asthme sensible à l’acide acétylsalicylique (aspirine) d’éviter de prendre de l’acide acétylsalicylique (aspirine) et d’autres anti�inflammatoires non stéroïdiens. Des évènements neuropsychiatriques tels que modifications du comportement, dépression et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients de tous les groupes d’âge prenant montélukast (voir rubrique 4.8). Les symptômes peuvent être grave et perdurer si le traitement n’est pas arrêté. Par conséquent, le traitement par montélukast doit être interrompu si des symptômes neuropsychiatriques apparaissent au cours du traitement. Informez les patients et/ou les aidants d’être attentifs aux évènements neuropsychiatriques et indiquez leur d’avertir leur médecin si des changements de comportement apparaissent. Montelukast Sandoz contient de l’aspartame, du colorant azoïque rouge allura (E 129), du sodium et du saccharose. Comprimé à croquer de 4 mg : Ce médicament contient 0,96 mg d’aspartame par comprimé à croquer. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Ce médicament contient du colorant azoïque rouge allura (E 129). Cela peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à croquer, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans sodium « . Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Comprimé à croquer de 5 mg : Ce médicament contient 1,2 mg d’aspartame par comprimé à croquer. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Ce médicament contient du colorant azoïque rouge allura (E 129). Cela peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à croquer, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans sodium « . Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Avis
Il n’y a pas encore d’avis.