Detrusitol 2mg Comp Pell 56

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi La toltérodine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant – une obstruction vésicale significative avec risque de rétention urinaire – des troubles obstructifs gastro-intestinaux, par exemple sténose du pylore – une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) – une pathologie hépatique (voir rubriques 4.2 et 5.2) – une neuropathie végétative – une hernie hiatale – un risque de diminution de la motilité gastro-intestinale Il s’est avéré que de multiples doses quotidiennes orales de toltérodine à libération immédiate 4 mg (thérapeutique) et 8 mg (suprathérapeutique) prolongeaient l’intervalle QTc (voir rubrique 5.1). La pertinence clinique de ces résultats n’est pas claire et dépendra des facteurs de risque propres à chaque patient et des sensibilités présentes au moment donné. La prudence s’impose lors de l’administration de toltérodine aux patients présentant des facteurs de risque pour une prolongation de l’intervalle QT, tels que : – une prolongation de l’intervalle QT congénitale ou acquise documentée – des perturbations d’électrolytes, par exemple hypokaliémie, hypomagnésémie et hypocalcémie – une bradycardie – des maladies cardiaques préexistantes importantes (exemples : cardiomyopathie, ischémie myocardique, arythmie, insuffisance cardiaque congestive) – une administration concomitante de médicaments prolongeant l’intervalle QT, y compris des antiarythmisants de la classe IA (par ex. quinidine, procainamide) et de la classe III (par ex. amiodarone, sotalol) Ceci vaut certainement lors de l’administration de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubrique 5.1). Le traitement concomitant aux puissants inhibiteurs du CYP3A4 doit être évité (voir rubrique 4.5). Rétention urinaire Comme pour tous les traitements des symptômes d’impériosité urinaire et d’incontinence urinaire par impériosité, une origine organique de l’impériosité et de la fréquence doit être recherchée avant tout traitement. Information sur les excipients Detrusitol 1 mg et 2 mg comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé. Les patients suivant un régime hyposodé peuvent être informés que ce médicament est essentiellement  » sans sodium « .