Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi L’acide acétylsalicylique doit s’utiliser avec prudence dans les situations suivantes : Chez les patients présentant des affections d’origine allergique (p. ex. rhume des foins, polypose nasale, urticaire) ou des infections chroniques des voies respiratoires et chez les patients présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) le risque de crises d’asthme (intolérance aux analgésiques/asthme analgésique) existe. La manifestation de ces phénomènes nécessite l’arrêt du traitement. L’hypersensibilité connue aux AINS est une contre-indication absolue (voir rubrique 4.3 » Contre-indications « ). L’acide acétylsalicylique ne peut jamais être associé aux anticoagulants sans surveillance médicale. Des cas d’hémorragie sévère (p. ex. hémorragie intracérébrale) sont très rarement rapportés (voir rubriques 4.3 » Contre-indications » et 4.5 » Interactions « ). Des saignements, des ulcères ou des perforations au niveau gastro-intestinal peuvent survenir pendant tout traitement par acide acétylsalicylique, même chez les patients n’ayant aucun antécédent de ces affections (voir rubriques 4.5 » Interactions » et rubrique 4.8 » Effets indésirables « ). Les groupes à risque classiques (patients âgés, patients ayant un faible poids corporel) et les patients recevant un traitement concomitant par anticoagulants et antiagrégants nécessitent une attention particulière (voir rubriques 4.5 » Interactions « ). Dans tous les cas, arrêter le traitement si une hémorragie gastro-intestinale survient. La prudence est de rigueur en cas d’utilisation chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, une déshydratation, de la goutte, une hypertension non maîtrisée, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou un diabète ainsi que chez les patients utilisant des diurétiques (voir rubrique 4.5 » Interactions « ). Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou une altération de la circulation cardiovasculaire (p. ex. néphropathie vasculaire, insuffisance cardiaque congestive, déplétion volémique, intervention chirurgicale majeure, septicémie ou problèmes hémorragiques), car l’acide acétylsalicylique peut augmenter le risque d’insuffisance rénale et de défaillance rénale. L’utilisation prolongée de doses journalières supérieures à celles préconisées dans les indications cardio- et cérébrovasculaires citées, est déconseillée, entre autres parce que la responsabilité éventuelle de doses élevées de salicylés dans la genèse d’une néphropathie chronique n’a jamais été exclue avec certitude. Salicylisme:
La sensibilité individuelle est fort variable. Les personnes âgées sont plus sensibles que les jeunes adultes (voir rubrique 4.8 » Effets indésirables « ). La prudence est de rigueur chez les patients avec une ménorragie ou une métrorragie (risque de menstruations abondantes et prolongées) et chez les patients avec un dispositif intra-utérin (voir rubrique 4.5 » Interactions » ). Les femmes doivent consulter immédiatement un médecin en cas de grossesse. Ce médicament peut induire une tendance accrue aux saignements pendant et après les interventions chirurgicales (y compris les petites interventions, p. ex. extractions dentaires), car l’acide acétylsalicylique inhibe l’agrégation plaquettaire et cet effet persiste pendant les quelques jours suivant l’administration. Ne pas prendre de l’acide acétylsalicylique peu avant ou peu après l’ingestion d’alcool. Certains AINS tels que l’ibuprofène et le naproxène peuvent affaiblir l’effet d’inhibition de l’agrégation plaquettaire de l’acide acétylsalicylique. Il est recommandé aux patients qui suivent un traitement à base d’acide acétylsalicylique de s’adresser à leur médecin s’ils envisagent de prendre un AINS (voir rubrique » Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions « ). Après l’utilisation de salicylés au cours d’infections induites par le virus naturel de la varicelle, un syndrome de Reye a été rapporté (voir rubrique 4.8 » Effets indésirables « ). Les patients vaccinés contre la varicelle doivent donc éviter l’utilisation de salicylés pendant les 6 semaines suivant la vaccination. Il se pourrait que les substances qui inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/des prostaglandines altèrent la fertilité féminine. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement. Aucun cas de ce type n’a cependant été signalé pour l’acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.6 » Fertilité, grossesse et allaitement « ). Population pédiatrique Chez l’enfant de moins de 12 ans présentant une fièvre probablement d’origine virale (principalement varicelle, grippe A et grippe B), l’utilisation de l’acide acétylsalicylique n’est indiquée que lorsque d’autres médicaments n’auront eu aucun résultat ou seulement un résultat insuffisant. Si des pertes de connaissances ou des vomissements persistants se manifestaient durant un traitement par acide acétylsalicylique, il y a lieu d’être conscient qu’il se pourrait qu’il s’agisse du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois à issue fatale, qui nécessite toujours un traitement immédiat. A ce jour, une relation causale directe avec la prise de médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique n’a pu encore être démontrée avec certitude. Dans chaque cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement si ces symptômes ou les effets indésirables déjà mentionnés apparaissent (voir rubrique 4.8 » Effets indésirables « ). Aspirine 100 n’est pas indiqué comme anti-inflammatoire, antalgique ou antipyrétique.
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