Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Réactions d’hypersensibilité graves Des réactions d’hypersensibilité graves, y compris anaphylaxie, dyspnée, rash, prurit, urticaire et œdème facial, ont été rapportés lors de l’utilisation d’AQUIPTA (voir rubrique 4.8). La plupart des réactions graves sont survenues dans les 24 heures suivant la première utilisation, cependant, certaines réactions d’hypersensibilité peuvent survenir plusieurs jours après l’administration. Les patients doivent être avertis des symptômes associés à l’hypersensibilité. En cas de réaction d’hypersensibilité, arrêter AQUIPTA et instaurer un traitement approprié. Insuffisance hépatique L’utilisation d’atogépant chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère n’est pas recommandée (voir rubrique 4.2). Excipient à effet notoire AQUIPTA 10 mg comprimés contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement » sans sodium « . AQUIPTA 60 mg comprimés contient 31,5 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 1,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
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