Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Effets sur l’agrégation plaquettaire En raison de l’effet du piracétam sur l’agrégation plaquettaire (voir rubrique 5.1), la prudence est de rigueur lors de l’usage chez les patients souffrant d’hémorragie sévère, chez les patients présentant des risques de saignements tels que des ulcères gastro-intestinaux, chez les patients souffrant de troubles sous-jacents d’hémostase, chez les patients avec un historique d’un accident vasculaire cérébral (AVC) hémorragique, chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure, y compris une intervention dentaire et chez les patients qui prennent des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires, y compris de faible dose d’acide acétylsalicylique. Insuffisance rénale Le piracétam est éliminé par voie rénale et la prudence est de rigueur en cas d’insuffisance rénale (voir rubrique 4.2). Sujets âgés Lors d’un traitement à long terme chez les sujets âgés, la clairance de la créatinine sera régulièrement évaluée afin d’adapter la posologie si nécessaire (voir rubrique 4.2). Arrêt du traitement Il y a lieu d’éviter un arrêt brutal du traitement chez des patients myocloniques, car le risque de myoclonies ou de convulsions généralisées est accru. Précautions relatives aux excipients Le glycérol contenu dans les solutions buvables Nootropil peut provoquer des maux de tête, un dérangement de l’estomac et une diarrhée. La présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de parahydroxybenzoate de propyle dans les solutions buvables Nootropil peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Le sodium: Nootropil 800 mg comprimés pelliculés contiennent 1,5 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 0,08 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. Nootropil 1200 mg comprimés pelliculés contiennent 2,3 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 0,12 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. Nootropil 20% solution buvable contient 0,7 mg de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,03 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. Nootropil 33% solution buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans sodium « .





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