Axhidroks 8mg/g Creme 50g

Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Axhidroks doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperplasie sévère de la prostate, une obstruction du col de la vessie, une rétention urinaire ou des antécédents de rétention urinaire. Dans ces cas, médecin et patient doivent être informés des signes et symptômes de rétention urinaire (p. ex., difficulté à uriner, distension vésicale) et il doit être demandé au patient d’interrompre immédiatement le traitement par Axhidroks et de consulter un médecin en cas de survenue de ces signes ou symptômes. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/1,73 m2 ), notamment une insuffisance rénale terminale nécessitant des dialyses, Axhidroks doit être utilisé uniquement si les bénéfices escomptés l'emportent sur les risques. La survenue d'effets indésirables doit être étroitement surveillée chez ces patients. L'augmentation de la fréquence cardiaque est un effet connu des anticholinergiques. De ce fait, Axhidroks doit être utilisé avec précaution en présence d'une coronaropathie, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une arythmie cardiaque ou d'une hypertension. Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant un dysfonctionnement de la barrière hémato�encéphalique (p. ex., survenue d'un traumatisme crânien au cours de l'année écoulée, chimiothérapie, radiothérapie crânienne, chirurgie crânienne et cérébrale, usage de drogues intraveineuses). Axhidroks doit être utilisé chez ces patients uniquement si les autres options thérapeutiques ne sont pas suffisamment efficaces. Axhidroks doit être appliqué sur les aisselles exclusivement au moyen du capuchon du récipient multidose, et non avec les doigts. En particulier, Axhidroks ne doit pas entrer en contact avec les yeux (voir rubrique 4.2) car le glycopyrronium peut provoquer une dilatation temporaire des pupilles et une vision trouble passagère. En cas de contact avec la bouche ou le nez, une diminution de la production de salive ou des sécrétions nasales ne peut être exclue. Si les yeux, le nez ou la bouche entrent en contact avec la crème, ces zones doivent être rincées immédiatement et abondamment à l'eau pour réduire le risque d'effets indésirables locaux. Afin d'écarter le risque d'effets indésirables, la zone traitée doit être protégée par un vêtement de façon à éviter tout contact cutané avec d'autres zones de peau ou d'autres personnes (p. ex., durant les rapports sexuels). En cas d'inflammation ou de lésions visibles au niveau des aisselles, le risque d'effets indésirables locaux peut être majoré. En conséquence, il convient d'attendre la rémission ou la guérison clinique des symptômes cutanés avant d'utiliser Axhidroks. L'utilisation d'Axhidroks peut entraîner une sécheresse buccale (voir rubrique 4.8) ; une augmentation du risque de caries ne peut donc pas être exclue en raison de la diminution de la salivation. Une bonne hygiène dentaire et des contrôles réguliers chez le dentiste sont donc recommandés. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et de légères irritations locales. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex., dermatite de contact).