Description

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

La prudence est de rigueur chez les patients présentant les problèmes médicaux suivants :  infarctus récent, cardiomyopathie hypertrophique obstructive, hypertension artérielle incontrôlée  arythmies (survenue plus rapide en cas de prise de théophylline)  lésions myocardiques aiguës (la stimulation myocardique induite par les xanthines peut être nocive)  décompensation cardiaque, hypoxie, infections virales aiguës (la clairance plasmatique de la théophylline peut être diminuée; réduire les doses au besoin)  insuffisance hépatique (la clairance hépatique de la théophylline étant diminuée, réduire la posologie en conséquence)  insuffisance rénale (diminution de l’élimination pouvant nécessiter une réduction des doses)  patients âgés de plus de 55 ans (métabolisation plus lente pouvant nécessiter une diminution des doses)  hyperthyroïdie : la diminution de la demi-vie plasmatique de la théophylline, suite à une métabolisation plus rapide, nécessitera une adaptation de la posologie, afin de rester dans la marge thérapeutique. Cependant, la théophylline peut potentialiser les effets cardiovasculaires des hormones thyroïdiennes (accélération du rythme cardiaque, augmentation de la consommation d’oxygène du myocarde) et ceux liés aux S.N.C. La prudence est donc de rigueur dans cette association.  antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou ulcère évolutif (la théophylline peut irriter la paroi gastro-duodénale)  épilepsie  migraines, maux de tête  insuffisance cardiaque congestive ou pulmonaire, fièvre prolongée, hypothyroïdisme, trouble hépatique, syndrome septique et choc (réduire les doses en conséquence)  prise concomitante de médicaments réduisant la clairance de la théophylline  maladie fébrile aiguë (la fièvre diminue la clairance de la théophylline. Il peut être nécessaire de diminuer la dose pour éviter l’intoxication)  Xanthium contient du sucrose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. En raison de la marge thérapeutique étroite de la théophylline, les patients soumis à un traitement aux théophyllines à action prolongée pourraient atteindre rapidement un taux toxique lors de l’injection intraveineuse de théophylline en cas de crise aiguë. Ce danger de surdosage doit être considéré; le traitement de la crise par un -mimétique sera par exemple préféré. En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et (ou) des taux sanguins. Les patients doivent arrêter la prise de millepertuis (Hypericum perforatum) avant de commencer un traitement par Xanthium. Chez les patients traités en même temps par le millepertuis (Hypericum perforatum) et la théophylline, l’arrêt du millepertuis pourrait entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de la théophylline avec risque d’une intoxication sévère (cfr rubrique 4.9 » Surdosage « ). Une adaptation posologique de Xanthium peut donc s’avérer nécessaire. En cas d’effet insuffisant de la dose recommandée et en cas d’effet secondaire, la concentration plasmatique de la théophylline doit être contrôlée.